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加拿大卫生部 审查英国辉瑞疫苗的声明

加拿大卫生部 加拿大之声教育 2022-08-25




加拿大联邦卫生部知悉英国药品和医疗产品监管局已发布临时授权批准临时有限供应该国第一款由辉瑞/ BioNTech 公司制造的 COVID-19 疫苗。 


加拿大卫生部对这种疫苗的独立审查正在进行,并有望很快完成。 

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卫生部正在与包括英国在内的国际监管机构紧密合作,共享目前正在审核之疫苗的信息和数据。只有在完成评估其安全性、功效和质量的独立审查程序后,才能批准疫苗在加拿大使用。 


从 2020 年 10 月 3 日起,这款疫苗已依照加拿大卫生部《关于进口、销售和广告与COVID-19 相关药物的临时指令》接受审核。这使加拿大卫生部可以持续审查制造商提交的数据,而不必等待收集完所有数据然后一次性提交。 

02


尽管这是一个加急的审批流程,但只有满足加拿大卫生部严格的安全性、功效和质量要求的疫苗才可获得批准。


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